Дальфаз СР

Таблетки с пролонгированным высвобождением 10мг

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы. Код АТС G04CA01

Фармакокинетика Связывание алфузозина гидрохлорида с белками плазмы крови составляет около 90%. Алфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, при этом с мочой выводится только 11% исходного соединения. Большинство метаболитов (которые неактивны) выводятся с каловыми массами (75-90%). Фармакокинетический профиль алфузозина не изменён у больных с хронической сердечной недостаточностью. После приёма 10 мг дозы средний показатель относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с биодоступностью формы выпуска немедленного высвобождения при дозировании 7,5 мг (по 2,5 мг трижды в день). Максимальная плазменная концентрация измеряется через 9 часов после приёма по сравнению с 1 часом в случае препарата немедленного высвобождения. Период полувыведения составляет 9,1 час. Биодоступность возрастает, когда препарат принимают после еды (см. «Способ применения и дозы»). По сравнению со здоровыми лицами среднего возраста фармакокинетические параметры максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой (AUC) у больных пожилого возраста не возрастают. По сравнению с больными с нормальной почечной функцией, средние значения Cmax и AUC у больных с нарушением почечной функции средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин) умеренно повышены, при этом период полувыведения не изменён. Следовательно, корректирование дозы для больных с нарушением почечной функции и клиренсом креатинина выше 30 мл/мин не требуется. Фармакодинамика При пероральном приеме Дальфаз? СР является активным производным квиназолина. Он является селективным антагонистом постсинаптических ?1-адренорецепторов. Доказана избирательность Дальфаза? СР в отношении ?1-рецепторов, расположенных в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и уретре. Альфа-блокаторы уменьшают обструкцию в нижних отделах мочевого пузыря посредством прямого действия на гладкую мускулатуру простаты. Дальфаз? СР снижает давление в уретре и, таким образом, сопротивление, оказываемое на отток мочи в процессе мочеиспускания. При приеме Дальфаза? СР более выражен эффект на давление в уретре, нежели на кровяное давление. Показано, что у больных с доброкачественной гипертрофией простаты Дальфаз? СР существенно увеличивает скорость тока мочи, в среднем, на 30% у больных со скоростью тока ? 15 мл/сек (такое улучшение наблюдалось уже после первой дозы). Прием Дальфаза? СР значительно ослабляет давление детрузора и увеличивает объём мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию; существенно снижает остаточный объём мочи. Эти эффекты ведут к уменьшению симптомов раздражения и обструкции в мочеиспускательном тракте. Они не оказывают негативного влияния на половую функцию. Более того, через 24 часа после приёма препарата максимальная скорость оттока мочи остаётся значительно повышенной.

- лечение функциональных симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы - дополнительное лечение во время катетеризации мочевого пузыря при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гипертрофией простаты.

Для приёма внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разламывать, жевать, раздавливать и раздроблять в порошок, так как это может привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию лекарственного препарата и вызывать в последующем нежелательные эффекты, которые могут появиться уже на ранних этапах лечения. Рекомендуемая доза: одна таблетка 10 мг в день, принимать сразу же после вечернего приёма пищи. Дополнительное лечение после введения катетера в мочевой пузырь при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гипертрофией простаты: рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг в день, которую следует принимать после еды, начиная со дня введения уретрального катетера. Продолжительность лечения: 3-4 дня, при этом 2-3 дня во время катетеризации и один день после удаления катетера.

- повышенная чувствительность к алфузозину и/или к одному из компонентов препарата - постуральная гипотензия - печёночная недостаточность - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 30 мл/мин) - в комбинации с ритонавиром.

- гепатоцеллюлярное поражение, холестатический гепатит - приапизм (длительная эрекция) Часто - ощущение лёгкости в голове, головокружение, обморок, головная боль - тошнота, боли в животе - кожная сыпь, зуд - астения Иногда - приступы головокружения, сонливость - тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения, постуральная гипотензия, синкопе (обморок) - крапивница, ангионевротический отек - заложенность носа - понос (см. «Особые указания»), сухость во рту - приливы, отёк, боль в грудной клетке (см. «Особые указания») Очень редко - стенокардия у больных с болезнью коронарной артерии в анамнезе (см. «Особые указания»)

Подобно всем ?1-блокаторам, в первые несколько часов после приёма Дальфаза? СР у некоторых больных, особенно, у тех, которых лечили антигипертензивными средствами, возможно развитие постуральной гипотензии, возможно, с симптомами (головокружение, усталость, усиленное потоотделение). В таких случаях больной должен оставаться в положении лёжа до тех пор, пока симптомы полностью не разрешатся. Такие эффекты, обычно, носят преходящий характер, наблюдаются в начале лечения и, как правило, не препятствуют продолжению лечения. Больных следует предупреждать о возможном развитии таких симптомов. Рекомендуется проявлять осторожность, особенно, в случае больных пожилого возраста. Интраоперационный синдром колеблющейся радужной оболочки (ИСКРО, вариант синдрома маленького зрачка) наблюдался в ходе операций по поводу катаракты у некоторых больных, предварительно или в данное время лечимых тамсулозином. Отдельные случаи наблюдались также и с другими ?1-блокаторами, поэтому нельзя исключить возможный эффект класса. Учитывая, что ИСКРО может стать причиной дополнительных технических трудностей во время операций на катаракте, перед хирургической операцией на глазах хирург должен знать о применении ?1-блокаторов в прошлом или в текущий период. Дальфаз? СР содержит касторовое масло, которое может вызвать желудочно-кишечные расстройства (слабый послабляющий эффект, понос). Особые меры предосторожности при использовании Необходимо соблюдать осторожность при назначении Дальфаза? СР больным с выраженной гипотензией, имевшей место после приёма другого ?1-блокатора. В случае болезни коронарных сосудов Дальфаз? СР нельзя назначать в монотерапии. Необходимо продолжать специальное лечение коронарной недостаточности. В случае рецидива или ухудшения течения стенокардии лечение Дальфазом? СР следует прекратить. Беременность и период лактации Препарат предназначен не для женщин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходима повышенная осторожность во время управления автомобилем и рабочими механизмами из-за угрозы развития постуральной гипотензии, головокружения, астении, нарушений зрения, особенно, в начале лечения Дальфазом? СР.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение – В случае передозировки больной должен быть госпитализирован и находиться в положении лёжа. Следует проводить стандартное лечение гипотензии. Дальфаз? СР плохо поддаётся диализу из-за высокой степени связывания с белками.

Противопоказанные комбинации - ритонавир - опасность увеличения плазменной концентрации алфузозина и усиления нежелательных эффектов. Нерекомендуемые комбинации - антигипертензивные ?1-блокаторы (празозин, тримазизин, урапидил)- усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжёлой постуральной гипотензии. - кетоконазол, итраконазол - опасность увеличения плазменной концентрации алфузозина и усиления нежелательных эффектов. - кларитромицин, эритромицин - опасность увеличения плазменной концентрации алфузозина и усиления нежелательных эффектов. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности: - ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (силденафил, тадалафил, варденафил) - опасность развития постуральной гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста. Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы и постепенно, если необходимо, увеличивать её. Комбинации, которые следует принимать во внимание: - антигипертензивные средства, за исключением блокаторов ?-рецепторов - усиление гипотензивного эффекта. Повышенный риск развития постуральной гипотензии. - нитраты, нитриты и родственные им лекарственные средства (динитрат изосорбида, изосорбид, линсидомин, молсидомин, никорандил, нитроглицерин) - повышенная угроза гипотензии, особенно постуральной.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

По рецепту