Лорада ОДТ

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин. Код АТХ R06AX27

Фармакокинетика Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина- гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, и in vitro исследования показали, что медицинский препарат не ингибирует CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором П-гликопротеина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияют на всасывание дезлоратадина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика ЛОРАДА ОДТ является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. ЛОРАДА ОДТ является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в профилях токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема ЛОРАДА ОДТ селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности ЛОРАДА ОДТ оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что ЛОРАДА ОДТ угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: ? выделение провоспалительных цитокинов (IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из тучных клеток, базофилов); ? выделение противовоспалительных хемокинов; ? продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; ? адгезию и хемотаксис эозинофилов; ? экспрессию адгезивной молекулы П-селектин на эндотелиальных клетках; ? зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена; ? острый аллергический бронхоспазм. ЛОРАДА ОДТ не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

? поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) ? крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Таблетку аккуратно, сухими руками извлечь из блистера, поместить в рот и рассосать. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Взрослым и подросткам от 12 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Сезонный аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или реже 4 недель) следует лечить в соответствии с историей болезни пациента; лечение может быть приостановлено после устранения симптомов и возобновлено, если симптомы вернулись. При хроническом аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю или больше 4 недель), может быть предложено продолжительное лечение в период обострения аллергии. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. ЛОРАДА ОДТ идеально подходит для пациентов, испытывающих трудности при проглатывании таблетки! Отмечается ограниченный опыт клинических испытаний использования дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет. Эффективность и безопасность применения ЛОРАДА ОДТ детям до 12 лет не установлены.

? гиперчувствительность к компонентам препарата ? беременность и период лактации ? детский и подростковый возраст до 12 лет ? синдром Феллинга (препарат содержит аспартам)

Часто - головная боль - сухость во рту - усталость Очень редко - галлюцинации - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги - тахикардия, сердцебиение - абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея - повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит - миалгия - аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, крапивница, зуд, сыпь) Неизвестно - аномальное поведение, агрессия - удлинение QT интервала - желтуха - светочувствительность - астения - повышенный аппетит - увеличение массы тела * Другие побочные действия, о которых сообщается во время пострегистрационного периода у детей с неизвестной периодичностью, включают в себя удлинение QT интервала, аритмию и брадикардию, аномальное поведение и агрессию, увеличение веса, повышение аппетита.

При острой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или в анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения. Препарат содержит аспартам. Рекомендуется с осторожностью применять при синдроме Феллинга. Беременность и период лактаций Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. Как мера предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата ЛОРАДА ОДТ в период беременности. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании терапии препаратом ЛОРАДА ОДТ, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества терапии для матери. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ЛОРАДА ОДТ не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее. Лечение: в случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена. Дети Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. ЛОРАДА ОДТ не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. В исследовании клинической фармакологии, при применении ЛОРАДА ОДТ одновременно с алкоголем, не наблюдалось потенцирования замедляющих эффектов алкоголя. Однако в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме алкоголя.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности.

По рецепту