Стабизол

Раствор для инфузий

Плазмозаменяющие препараты и препараты плазмы крови. Код АТС В05АА07

При парентеральном введении распределение Стабизола® составляет приблизительно 0,06 л/кг массы тела. Стабизол® вызывает повышение объема плазмы в форме плато в течение 3-4 часов после инфузии. Затем объем плазмы непрерывно снижается. Таким образом, Стабизол® обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на протяжении минимум 6-8 часов. Период полувыведения действующего вещества препарата Стабизол® составляет около 12 часов. Элиминация Стабизола® происходит в результате его распада под действием сывороточной амилазы до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон и выведения через почки. Через 24 часа ренальная элиминация составляет более 33% от введенной дозы, а через 48 часов – 47%. При почечной недостаточности имеется опасность кумуляции, зависящая от степени нарушения клубочковой фильтрации. Стабизол? является плазмозаменителем, содержащим 6% изотонический раствор гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. При вливании Стабизола? достигается объем, соответствующий, в среднем, 100% введенного объема жидкости. Значительных смещений объема не происходит, поэтому Стабизол? может применяться в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центрально-венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы. Благодаря относительно длительно сохраняющемуся эффекту достижения объема (гемодинамическая стабилизация в течение, по меньшей мере, 6 ча-сов), а также благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и гематокритного числа, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации) Стабизол? пригоден как для замещения объема, так и для гемодилюции. Стабизол® также эффективен при состояниях, свя-занных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воз-действия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы. Применение Стабизола® не нарушает функцию почек. На определение группы крови не влияет.

- восполнение объема сосудистого русла при гиповолемии - восполнение объема плазмы крови при гиповолемическом шоке (при ожогах, травмах, операциях, интоксикациях). - гемодилюция в предоперационном периоде (изоволемическая гемодилю-ция).

При отсутствии других предписаний Стабизол® вводят внутривенно в виде капельной инфузии. Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови и значения гематокритного числа. Продолжительность и масштабы терапии зависят от длительности и выраженности гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции действуют согласно схемам многодневной терапии. Суточная доза При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250-1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела в сутки. При применении препарата Стабизол в целях гемодилюции в течение не-скольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до четырех недель. Скорость вливания При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания 500 мл Стабизола составляет не менее 30 минут.

- гиперволемия - состояния гипергидратации - тяжелая застойная сердечная недостаточность - почечная недостаточность в сочетании с олигурией или анурией (уровень креатинина в сыворотке > 2 мг/дл) - тяжелые геморрагические диатезы - известная повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК) - детский возраст до 10 лет.

- анафилактоидные реакции, проявляющиеся, в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда - увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнной желез - легкие гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, ломота в мышцах и периферические отеки нижних конечностей - редко - тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания), при наступлении которых необходимо прервать инфузию и начать проведение общепринятых неотложных мероприятий.

При назначении препарата особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, снижением почечной функции, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией, сопровождающейся сужением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости кристаллоидными растворами. Учитывая результаты проведенных до настоящего времени исследований, реко-мендуется проявлять осторожность при снижении содержания фибрино-гена. Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания. При введении высоких доз препарата Стабизол не исключена возможность появления симптомов повышенной кровоточивости (эффект разжижения), но, возможно и специфическое действие препарата. Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованную, следует только в исключительных случаях. Во время лечения препаратом Стабизол необходимо следить за достаточ-ным снабжением организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (в частности, натрий- калий- и хлорид-ионов). При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги) после начального лечения с применением препарата Стабизол рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов. Повышенные дозы препарата Стабизол вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокритного числа, а также к снижению концен-трации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка < 5,0 г%, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25% от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы. Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Стабизол заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия в данном случае не требуются. Беременность и лактация Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому препарат Стабизол беременным женщинам и кормящщим матерям нужно назначать с учетом соотношения «польза/риск». Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные по влиянию на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови. Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность. При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости, поэтому необходимо проводить проверку на стерильность, полноту смешивания, физико-химические изменения и общую совместимость.

Хранить при температуре не выше +25оС. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат не должен использоваться повторно из начатого флакона. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

не указан

По рецепту