Эдем

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин Код АТХ R06AX27

Фармакокинетика Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа; период полувыведения составляет приблизительно 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечала его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87 %). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено. Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Фармакодинамика Дезлоратадин – неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин. Дезлоратадин, кроме антигистаминной активности, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию. У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов.

Устранение симптомов, связанных с: - аллергическим ринитом - крапивницей

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целой, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину – детский и подростковый возраст до 18 лет – беременность и период лактации – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Частота определена как: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1 000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным). Класс систем органов Частота Побочная реакция Нарушения со стороны психики Очень редко Неизвестно Галлюцинации Неадекватное поведение, агрессия Нарушения со стороны нервной системы Часто Очень редко Головная боль Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги Нарушения со стороны сердца Очень редко Неизвестно Тахикардия, пальпитация Пролонгация QT Нарушения со стороны ЖКТ Часто Очень редко Сухость во рту Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея Нарушения со стороны гепатобилиарного тракта Очень редко Неизвестно Повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит Желтуха Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно Фоточувствительность Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей Очень редко Миалгия Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата Часто Очень редко Неизвестно Усталость Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница) Астения Уведомление о подозреваемых побочных реакциях Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях при применении препарата. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения препарата. Медицинские работники должны сообщать о любой подозреваемой побочной реакции.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эдем® следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкостными наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения таблеток Эдем® детям и подросткам до 18 лет не установлены. Применение в период беременности и лактации Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема® во время беременности не рекомендуется. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема® женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (которые в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту