Урсохол

Капсулы 250 мг

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Код АТС А05А А02

Фармакокинетика После приема внутрь урсодеоксихолиевая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - с помощью активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови Сmax достигается в пределах 30-60 мин. после приема. При регулярном приеме становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 96-99 % от их общего содержимого. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает сквозь плацентарный барьер. Приблизительно 50-70 % дозы выводится с желчью и частично с фекалиями. Фармакодинамика Обладает мембраностабилизирующим, гепатопротекторным, желчегонным, холелитическим и иммуномодулирующим действием. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формируют нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина в печени. Образовывает с молекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2+-зависимую a-протеиназу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.). Иммунологическая активность обусловлена уменьшением экспрессии антиге-нов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь Ig M), уменьшает образование цитотоксичных Т-лимфоцитов.

- хронический активный гепатит с холестатическим синдромом - острый гепатит - токсичные (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) поражения печени - первичный билиарный цирроз печени - первичный склерозирующий холангит, атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании - кистозный фиброз печени (муковисцидоз) - дискинезия желчевыводящих путей - билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит - профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков - холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возмож-ности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза Урсохола принимается единовременно перед сном. Для лечения острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг/сутки. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендовано принимать препарат на протяжении 3 – х месяцев после растворения камней. При лечении хронических заболеваний печени продолжительность терапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном. Курс - 10-14 суток. При первичном билиарном циррозе - 10 мг/кг. Урсохол можно назначать детям, исходя из массы тела ребенка. Детям весом 25-50 кг назначают 1 капсуле в день. Детям весом больше 50 кг - 2 капсулы в день. Препарат применяют не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей - цирроз печени в стадии декомпенсации - неспецифический язвенный колит - болезнь Крона - выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы - период беременности и лактации - кальцинированные желчные камни - полная обструкция желчевыводящих путей - нарушение сократительной функции желчного пузыря - печеночная колика.

- диарея - повышение уровня трансаминаз в крови - аллергические реакции, кожный зуд - тошнота, боль в эпигастральной области живота.

Применение Урсохола с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно. Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсохолом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержимым эстрогена. При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., прием препарата необходимо прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

О случаях передозировки не сообщалось.

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесо-образен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестирола. Урсохол повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

Хранить в защищенном от света месте (оригинальная упаковка) при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года Не использовать после истечения срока годности

По рецепту