Постановление Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 37-? от 20.09.2023 г.

 

«Об отмене постановления Главного государственного фармацевтического

инспектора Республики Казахстан от 3 августа 2023 года № 32-?
«О приостановлении серии (партии) медицинского изделия»

 

 

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан
«О правовых актах», ПОСТАНОВЛЯЮ:

  1. Отменить постановление Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан «О приостановлении серии (партии) медицинского изделия» от 3 августа 2023 года № 32-?

(Выдержка из Постановления № 32-? от 03.08 23 г.– «Приостановить действие серии (партии) медицинского изделия № РК-ИМН-5№020117 «Стерильные ланцеты модель Fora ACS024 30G №100», ФораКаре Сушссе АГ, Швейцария, серия 2203028, годен до 14 марта 2027 года, 8526 уп.).

Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

  1. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие сертификата соответствия продукции, выданного на медицинское изделие.
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
  2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
  3. Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Тест Медикал» от 13 сентября 2023 года № 90.

 

 

Главный государственный

фармацевтический инспектор

Республики Казахстан                                            Л. Кашкымбаева

 

Согласовано

19.09.2023 14:55 Кабденов Алишер К

19.09.2023 15:08 Жекеева Асель Касмукановна

20.09.2023 12:47 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

20.09.2023 14:31 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

 

?АЗА?СТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫ? СА?ТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫ? Ж?НЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫ? БА?ЫЛАУ КОМИТЕТІ

?АУЛЫ   № 37-? от 20.09.2023 г.

 

«Медициналы? б?йымны? сериясын (партиясын) то?тата т?ру туралы» ?аза?стан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалы? инспекторыны? 2023 жыл?ы 3 тамызда?ы № 32-?  ?аулысыны? к?шін жою туралы «???ы?ты? актілер туралы» ?аза?стан Республикасы За?ыны? 65-бабы

3-тарма?ына с?йкес, ?АУЛЫ ЕТЕМІН:

1.      «Медициналы? б?йымны? сериясын (партиясын) то?тата т?ру туралы» ?аза?стан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалы? инспекторыны? 2023 жыл?ы 3 тамызда?ы № 32-? ?аулысыны? к?ші жойылсын.

2.      ?аза?стан Республикасы Денсаулы? са?тау министрлігіні? Медициналы? ж?не фармацевтикалы? ба?ылау Комитетті? (б?дан ?рі – Комитет) Фармацевтикалы? ?ызметті ба?ылау бас?армасы осы шешім ?абылдан?ан к?ннен бастап к?нтізбелік бір к?нні? ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетіні? аума?ты? б?лімшелеріне, д?рілік заттарды? тіркеу ку?ліктеріні? иелеріне, д?рілік заттар мен медициналы? б?йымдар айналысы саласында?ы мемлекеттік сараптама ?йымына, «?леуметтік медициналы? са?тандыру ?оры» коммерциялы? емес акционерлік ?о?ам?а ж?не

«С?-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестікке хабарласын.

3.      Сараптама ?йымы осы шешімді ал?ан к?ннен бастап 1 (бір) ж?мыс к?ні ішінде медициналы? б?йымына берілген ?німні? с?йкестік сертификатыны? ?олданысын ?айта басталсын.

4.      Комитетті? аума?ты? б?лімшелері осы шешім туралы а?паратты ал?ан к?ннен бастап бір ж?мыс к?ні ішінде:

1)      облыстарды?, республикалы? ма?ызы бар ?алаларды? ж?не астананы? денсаулы? са?тауды мемлекеттік бас?аруды? жергілікті органдарына, бас?а да мемлекеттік органдар?а (??зыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2)      б??аралы? а?парат ??ралдарына орналастыруды;

3)      Комитетке осы тарма?ты? 1) ж?не 2) тарма?шаларында к?зделген іс-шараларды? орындалуы туралы м?ліметтерді ?сынуды ?амтамасыз етсін.

5.      Осы ?аулыны? орындалуын ба?ылауды ?зіме ?алдырамын.

6.      Осы ?аулы ?ол ?ойыл?ан к?ннен бастап к?шіне енеді.

7.      Негіздеме: «Тест Медикал» жауапкершілігі шектеулі серіктестікті?

2023 жыл?ы 13 ?ырк?йектегі № 90 хаты.

 

 

?аза?стан Республикасы

Бас мемлекеттік

фармацевтикалы? инспекторы                                  Л. ?аш?ымбаева

 

Согласовано

19.09.2023 14:55 Кабденов Алишер К

19.09.2023 15:08 Жекеева Асель Касмукановна

20.09.2023 12:47 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

20.09.2023 14:31 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна