Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Приказ № 111-Н? от 13 июня 2019 года
О снятии приостановления применения
и реализации лекарственных средств
В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление регистрационных удостоверений лекарственных средств путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту контроля качества и безопасности товаров и услуг города Алматы Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня довести настоящий приказ до сведения:
- Управлений здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов республиканского значения и столицы, ТОО «СК-Фармация»;
- субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2019 года № 18-16-580/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Результаты согласования
12.06.2019 10:03:36: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
12.06.2019 10:25:13: Асылбеков Н. А. (Руководство) - согласовано без замечаний
12.06.2019 10:57:07: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
12.06.2019 15:33:53: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
№ исх: 19-18/6010 от: 14.06.2019
№ вх: 426-к от: 14.06.2019 111-Н? от: 13.06.2019
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 13 июня 2019 года № 111-Н?
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
Офлоксацины |
|||||
|
1 |
РК-ЛС-5№017603 |
15.12.2016 г. |
Рофлоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
«СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», |
Ротафарм, |
|
2 |
РК-ЛС-5№023406 |
06.12.2017 г. |
Рофлоксан, раствор для инфузий, 2 мг/ мл |
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», |
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, |
Результаты согласования
12.06.2019 10:03:36: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
12.06.2019 10:25:13: Асылбеков Н. А. (Руководство) - согласовано без замечаний
12.06.2019 10:57:07: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
12.06.2019 15:33:53: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
