Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, согласно пункта 15, приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», предоставляет информацию о забракованной продукции.
Информация вносится для принятия решения дальнейших мер в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Приложение: Таблица (список продукции – один лист).
Заместитель Генерального директора
по медицинским изделиям - Член Правления М. Кажгалиев
Список забракованной продукции
|
Наименование заявителя |
Дата отказа |
Наименование ЛС/ИМН |
Наименование изготовителя |
Номер серии, размер партии |
Причина отказа |
|
ТОО «Эльдар - Фарм» |
06.01.2021 |
Шовный хирургический материал PDREX Полидиаксанон монофиламентный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый), размерами USP (метрический): 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 30 до 200 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36 РК-МИ-5№018334 |
ТОО «Эльдар - Фарм» |
Серия 1902S1533, годен до 06.2023 г. |
не соответствует по показателю: Размеры. (Протокол испытаний № 0- 5922/19 от 31.12.2020 года)
|
Эксперт I категории ДОБиК Б.Жуманов
