Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы согласно поручению Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в рамках внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств сообщает следующее.

Согласно перечня товаров, подлежащих маркировке, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568 введена обязательная маркировка лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года.

Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ?Р ДСМ-11 (далее – Правила).

Обязательные требования Правил включают в себя следующее:

1) прохождение регистрации участников лекарственного оборота
в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров
АО «Казахтелеком» (далее – ИС МПТ);

2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения лекарственных средств, оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

3) интеграция учетных систем участников лекарственного оборота с ИС МПТ либо использования мобильного приложения «NS Pharm» АО «Казахтелеком» либо обеспечение работы на web-интерфейсе www.ismet.kz.

В этой связи, Департамент напоминает о необходимости соблюдения требований НПА в сфере обращения лекарственных средств.

Необходимо отметить, что за нарушение правил фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств предусмотрена административная ответственность.

В случае игнорирования требования действующего законодательства и Правил Департамент будет вынужден применить меры административного воздействия, как одной из крайних мер государственного принуждения в порядке предусмотренным действующим законодательством.

Дополнительно сообщаем, что Департаментом оказывается консультативная и практическая помощь аптечным организациям в проведении регистрации и авторизации в портале маркировки и прослеживаемости лекарственных средств по адресу: проспект Абылай хана 63, кабинеты 105, 110 или по телефонам 273-40-01, 273-48-51.

 

       Руководитель                                        Даулетбаев Д.А.

 

Д?рілік заттарды б?лшек саудада ?ткізу субъектілері

(тізім бойынща)

 

?аза?стан Республикасы Денсаулы? са?тау министрлігі Медициналы? ж?не фармацевтикалы? ба?ылау комитетіні? Алматы ?аласы бойынша департаменті (б?дан ?рі – Департамент) ?аза?стан Республикасы Денсаулы? са?тау министрлігі Медициналы? ж?не фармацевтикалы? ба?ылау комитетіні? тапсырмасына с?йкес д?рілік заттарды та?балау мен ?ада?алауды енгізу ше?берінде мынаны хабарлайды.

?аза?стан Республикасы ?кіметіні? 2020 жыл?ы 10 ?ырк?йектегі №568 ?аулысымен бекітілген та?балау?а жататын тауарлар тізбесіне с?йкес 2024 жыл?ы 1 шілдеден бастап ?ндірілген д?рілік заттарды міндетті та?балау енгізілді.

Д?рілік заттарды та?балау ж?не ?ада?алау ?а?идалары ?аза?стан Республикасы Денсаулы? са?тау министріні? 2021 жыл?ы 27 ?а?тарда?ы № ?Р ДСМ-11 б?йры?ымен (б?дан ?рі – ?а?идалар) бекітілген.

Ережелерді? міндетті талаптары мыналарды ?амтиды:

1) д?рілік айналым?а ?атысушыларды тіркеуден ?ту тауарларды та?балау мен ?ада?алауды? а?паратты? ж?йесінде «?аза?телеком» А?
(б?дан ?рі – ТТ? АЖ);

2) д?рілік заттар айналысына ?атысушылар болып табылатын субъектілерді д?рілік заттарды та?балау?а ж?не ?ада?алау?а арнал?ан жабды?тармен жара?тандыру.

3) д?рілік айналым?а ?атысушыларды? есепке алу ж?йелерін МПТ АЖ-мен не «NS Pharm» мобильдік ?осымшасын пайдаланумен интеграциялау «?аза?телеком» А? не web-интерфейсте ж?мысты ?амтамасыз ету www.ismet.kz.

Осы?ан байланысты Департамент д?рілік заттар айналымы саласында?ы Н?А талаптарын са?тау ?ажеттігін еске салады.

Фармацевтикалы? ?ызмет ережелерін ж?не д?рілік заттар айналымы саласын б?з?аны ?шін ?кімшілік жауапкершілік ?арастырыл?анын атап ?ту ?ажет.

?олданыста?ы за?нама мен ережелерді? талаптары ескерілмеген жа?дайда, Департамент ?олданыста?ы за?намада к?зделген т?ртіппен мемлекеттік м?жб?рлеуді? т?тенше шараларыны? бірі ретінде ?кімшілік ы?пал ету шараларын ?олдану?а м?жб?р болады.

Департамент д?ріхана ?йымдарына Абылай хан да??ылы 63, 105 ж?не 110 кабинеттер мекенжайы бойынша немесе 273-40-01, 273-48-51 телефондары бойынша д?рілік заттарды та?балау ж?не ?ада?алау порталында тіркеу мен авторизациялауды ж?ргізуде консультативтік ж?не практикалы? к?мек к?рсететінін ?осымша хабарлаймыз.

 

                      Басшы                                                         Д.Даулетбаев