Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Казахстана обновил реестр фармацевтических инспекторов по надлежащим фармацевтическим практикам, а также опубликовал данные о держателях сертификатов GMP и GDP.
Согласно реестру держателей сертификатов по состоянию на 2 ноября 2026 года, GMP-сертификаты имеют 25 организаций, занимающихся производством лекарственных средств. Всего в реестре указано 47 сертификатов GMP.
Сертификаты GDP зарегистрированы у 243 организаций, осуществляющих оптовую дистрибуцию лекарственных средств. Общее количество сертификатов по этому направлению составляет 299.
GMP (надлежащая производственная практика) устанавливает требования к организации производства лекарственных средств, помещениям, оборудованию, персоналу и контролю качества продукции. GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) регулирует условия закупки, хранения, транспортировки и оптового распределения лекарств, обеспечивая сохранение их качества на всех этапах поставки.
Отдельно Комитет утвердил обновленный реестр фармацевтических инспекторов. Он введен приказом председателя Комитета № 313-НҚ от 27 июля 2026 года, которым внесены изменения в приказ от 27 августа 2021 года № 365-НҚ «О некоторых вопросах фармацевтического инспектората».
В реестр включены специалисты, уполномоченные проводить инспектирование по шести направлениям надлежащих практик. Согласно итоговым данным документа, распределение инспекторов выглядит следующим образом:
GMP – 26 специалистов, надлежащая производственная практика;
GDP – 55 специалистов, надлежащая дистрибьюторская практика;
GPP – 99 специалистов, надлежащая аптечная практика;
GLP – 11 специалистов, надлежащая лабораторная практика;
GCP – 18 специалистов, надлежащая клиническая практика;
GVP – 7 специалистов, надлежащая практика фармаконадзора.
Реестр охватывает специалистов из Астаны, Алматы, Шымкента и областных департаментов, а также инспекторов Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.