FDA потребовало добавить предупреждение о риске потери зрения в инструкции всех препаратов GLP-1

Американский регулятор распространил новые требования к безопасности на 12 лекарственных препаратов и комбинаций, включая Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound. Причиной стала потенциальная связь терапии с редким заболеванием зрительного нерва, которое может привести к необратимой потере зрения.

9 ноября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о необходимости внести изменения в инструкции всех одобренных в стране препаратов группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA).

Производители должны добавить информацию о потенциальном повышении риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) в раздел Warnings and Precautions («Предупреждения и меры предосторожности»).

Требование распространяется на все препараты этой группы, в том числе на средства для лечения сахарного диабета 2-го типа и контроля массы тела. В перечень вошли не только препараты семаглутида, но и тирзепатид, лираглутид, дулаглутид, эксенатид, ликсисенатид и орфорглипрон.

Какие препараты затронуты решением FDA

В официальном сообщении FDA перечислены 12 торговых наименований лекарственных препаратов.

По данным Судебной коллегии США по многоокружным судебным разбирательствам (JPML) на 2 ноября 2026 года, в федеральных судах находились на рассмотрении 4 082 дела, объединенных в производство по предполагаемым желудочно-кишечным осложнениям после применения препаратов группы GLP-1. Еще 278 дел рассматривались в рамках отдельного производства, связанного с предполагаемым развитием неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), способной приводить к потере зрения. Данные также опубликованы юридической фирмой Motley Rice, представляющей интересы истцов.