Пресс-служба Министерства здравоохранения Казахстана рассказала о первых результатах работы цифрового механизма регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Система действует с сентября 2025 года и уже используется для подачи заявок, проведения экспертизы и принятия решений.

Главная задача «единого окна» – объединить связанные процедуры в одном цифровом маршруте. Заявителю больше не требуется отдельно обращаться в разные сервисы: после подачи документов система последовательно направляет их на необходимые этапы проверки и экспертизы.

По данным Минздрава, на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора и поступило 20 заявок на регистрацию. Шесть из них находятся на этапе начальной экспертизы, еще 14 проходят дальнейшее рассмотрение.

Среди препаратов, по которым идут регистрационные процедуры, – «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По последнему уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации.

При этом в ведомстве подчеркивают, что цифровизация не отменяет экспертную оценку: каждая заявка проходит предусмотренные процедуры, а решение принимается только по результатам экспертизы.

Через «единое окно» начали поступать и заявки в рамках стандартной регистрации лекарств. Всего подано четыре заявки. Одна из них – на отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» – уже рекомендована к переходу на специализированную экспертизу.

Развивается и цифровая регистрация медицинских изделий. На экспертизу поступили первые две заявки – на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.

Еще одно направление работы системы – регистрация цен производителей на лекарственные средства. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года поступило 570 заявлений. По 251 из них выданы заключения о регистрации цены, по 305 приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 заявлений остаются на рассмотрении.

«Единое окно» интегрировано с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления пользователь автоматически переходит к следующему необходимому этапу, без повторного обращения в отдельные сервисы.

Таким образом, запущенный в сентябре прошлого года механизм уже работает не только как техническая платформа, но и как единый цифровой маршрут для регистрации лекарств, медицинских изделий и цен производителей. Для заявителей это сокращает количество отдельных действий и делает прохождение процедур более понятным, а для государства позволяет объединить связанные процессы в одной системе.