Казахстан прошёл важный этап на пути вступления в международную систему сотрудничества фармацевтических инспекторатов PIC/S. На заседании организации в Стамбуле 2–3 ноября было одобрено проведение в стране выездной оценочной миссии в 2027 году.

Эксперты PIC/S оценят, насколько казахстанский фармацевтический инспекторат соответствует международным требованиям и как на практике проводятся проверки производителей лекарств, в том числе инспекции GMP.

Значимость этого этапа – в возможности повысить международное признание казахстанской системы контроля качества лекарств. Членство в PIC/S может укрепить доверие зарубежных регуляторов к GMP-инспекциям, проводимым в Казахстане, и облегчить отечественным производителям выход на внешние рынки. Кроме того, участие в системе предполагает обмен опытом и обучение инспекторов, что должно способствовать совершенствованию контроля производства лекарств.

Казахстан подал заявку на вступление в PIC/S в марте 2025 года. В ноябре того же года организация подтвердила её полноту и назначила докладчика и содокладчика. С тех пор страна готовит инспекторат к оценке: обучает специалистов, обновляет внутренние процедуры и нормативную базу. В подготовке также участвовали эксперты ВОЗ.

Следующий этап – оценка работы инспектората непосредственно в Казахстане. По её результатам будет определяться дальнейшее продвижение страны к членству в PIC/S.

На фоне роста отечественного фармпроизводства и экспорта такое признание может стать дополнительным инструментом для развития отрасли. По данным Минздрава, в 2025 году производство лекарств в Казахстане выросло на 37%, до 191 млрд тенге, а экспорт фармацевтической продукции увеличился на 17,8%.