В Ташкенте представители регуляторных органов Казахстана и Узбекистана обсудили, как ускорить выход современных лекарственных препаратов на рынок, сохранив требования к их качеству, безопасности и эффективности. Казахстанская сторона представила собственные наработки по оптимизации регистрационных процедур.

Региональная встреча в Ташкенте объединила представителей государственных органов, международных организаций и фармацевтической индустрии. В центре обсуждения были доступность современных лекарств, регистрация инновационных препаратов и совершенствование регуляторных механизмов.

Казахстанский опыт представила руководитель Департамента экспертизы лекарственных средств Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) Улдан Дербисбекова.

Одной из ключевых наработок стала композитная государственная услуга по принципу «единого окна». Она предусматривает параллельное проведение необходимых процедур, что позволяет сократить административные этапы и ускорить регистрацию препаратов.

Срок оказания услуги составляет до 100 рабочих дней, а для лекарственных средств, соответствующих критериям ускоренной процедуры, – до 15 рабочих дней.

Также казахстанская сторона представила особенности национальной системы регистрации и процедур в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), подходы к экспертизе регистрационных материалов и совершенствование нормативно-правовой базы.

Участники встречи рассмотрели возможности применения современных регуляторных инструментов, вопросы взаимодействия производителей с регулирующими органами, ценообразования и обеспечения доступности лекарственной терапии. Особое внимание уделялось инновационным препаратам, в том числе средствам длительного действия для профилактики ВИЧ.

В мероприятии приняли участие представители ВОЗ, ЮНЭЙДС, Глобального фонда, Clinton Health Access Initiative (CHAI), а также фармацевтических компаний Gilead, Emcure, Viatris, Dr. Reddy’s Laboratories и ViiV Healthcare.

Встречу организовали Международная коалиция по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPC EECA) и ECAT при поддержке ЮНЭЙДС.