Комитет фармации Министерства здравоохранения Казахстана рекомендовал производителям лекарственных средств регулярно проверять соответствие производственных процессов требованиям надлежащей производственной практики (GMP), обучать персонал и своевременно устранять нарушения.

Как сообщили в ведомстве, соблюдение GMP необходимо для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств на всех этапах производства. Эти требования позволяют предупреждать производственные ошибки, загрязнение продукции и нестабильность ее качества.

В Казахстане требования к надлежащей производственной практике регулируются нормативными правовыми актами Минздрава и документами Евразийского экономического союза. Основным документом являются Правила GMP ЕАЭС, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 77.

Комитет фармации рекомендует производителям систематически оценивать соответствие производственных процессов требованиям GMP, проводить самоинспекции и внутренние проверки, а также обеспечивать исправность оборудования, его квалификацию и своевременную валидацию производственных процессов.

Кроме того, производителям необходимо поддерживать документацию в актуальном состоянии, фиксировать выявленные отклонения, устанавливать причины их возникновения и принимать корректирующие и предупреждающие меры. Отдельное внимание следует уделять регулярному обучению персонала, управлению рисками для качества и предотвращению перекрестной контаминации.

В ведомстве подчеркнули, что соблюдение GMP не должно сводиться к формальному выполнению процедур. Эффективная система качества предполагает постоянное выявление и устранение недостатков, а также предупреждение их повторного возникновения.

Выполнение требований надлежащей производственной практики направлено на обеспечение выпуска качественных лекарственных средств, защиту здоровья населения и укрепление доверия к фармацевтической продукции.