Международная практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»

Даты проведения: 24-25 сентября 2025г., г.Санкт-Петербург.

Формат: очно и online

https://bravoforums.com/conference/llc-2025-2.html

Основные темы для обсуждения:

  • Реальные кейсы по приведению/регистрации с нуля (ошибки, замечания, на что обращать внимание, нестандартные решения);
  • Регистрация ЛП с несколькими производителями АФС и несколькими производственными площадками. Особенности;
  • Регистрация разных типов препаратов (и по формам выпуска, и по виду препаратов, комбинация или несколько производителей субстанций, или много субстанций в одном препарате) с примерами;
  • Децентрализованная процедура: текущий опыт и перспективы;
  • Условное признание, как подавать в этом случае изменения;
  • Казахстан, как государство признания;
  • Внесение изменений в регистрационное досье и расширение по требованиям ЕАЭС;
  • Подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
  • Процедура и запросы при расширении регистрации;
  • Подача параллельных изменений с практической точки зрения с учетом разбора последовательностей;
  • Изменение после признания, подача и оценка документации;
  • Единая упаковка для всех стран ЕАЭС плюсы и минусы;
  • Плазма мастер файл, биологические продукты;
  • Высокотехнологичные лекарственные препараты, подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
  • Вариации типа 1В и 2, что ожидает регулятор (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия);
  • Введение требований по маркировке в странах, где они не введены (Беларусь, Армения) др.

 

Формат конференции:

очно и online

не более 70 участников, для удобной коммуникации

синхронный перевод (русский, английский)

каждая презентация 40-45 минут

возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 74951085406

info@bravoforums.com