Министерство здравоохранения Казахстана планирует признать утратившими силу два приказа, регулирующих экспертизу и государственную регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующий проект приказа опубликован для публичного обсуждения, которое продлится до 28 августа 2026 года.

Речь идет о приказе от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, которым утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, а также приказе от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16, регулирующем государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье.

Необходимость отмены документов связана с подготовкой новых единых правил, которые объединят ранее разрозненные процедуры. В одном нормативном акте планируется урегулировать проведение экспертизы, государственную регистрацию и перерегистрацию лекарств и медизделий, внесение изменений в регистрационное досье, регистрацию изменений цены производителя, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.

Как отмечается в обосновании проекта, положения действующих приказов будут интегрированы в новый нормативный правовой акт. Это должно устранить дублирование норм, систематизировать регулирование и обеспечить единый подход к применению законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Проект разработан в рамках реализации закона от 24 июня 2026 года, предусматривающего изменения в законодательстве в сферах науки, социального обеспечения, образования, здравоохранения и воинской службы, а также во исполнение распоряжения Премьер-Министра от 24 июня 2026 года № 102-р.

В Минздраве подчеркивают, что отмена прежних приказов не предполагает введения новых обязанностей или дополнительных административных процедур для бизнеса и не затрагивает права граждан на лекарственное обеспечение и медицинскую помощь. Ознакомиться с проектом приказа можно на портале: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15896434