Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК отозвал регистрационное удостоверение лекарственного средства «РотаТек, ротавирусная вакцина живая, оральная, пентавалентная, раствор для приема внутрь, 2 мл».
Решение оформлено приказом Комитета № 393-НҚ от 1 октября 2026 года.
Отозвано регистрационное удостоверение РК-БП-5№016219, держателем которого является «Мерк Шарп и Доум ИДЕА ГмбХ» (Швейцария).
В приказе отмечается, что решение принято в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий.
Комитет поручил в течение одного рабочего дня уведомить территориальные подразделения, держателя регистрационного удостоверения и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Территориальные подразделения Комитета, в свою очередь, должны проинформировать органы управления здравоохранением регионов, городов республиканского значения и столицы, а также другие государственные органы по компетенции и разместить информацию в СМИ.
Причина отзыва регистрационного удостоверения в приказе не указана.
Приказ вступил в силу 1 октября 2026 года – со дня подписания.
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.