Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) Казахстана и Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) подписали меморандум о сотрудничестве, результатом которого станет обмен регуляторным опытом и развитие профессиональных контактов, в том числе для расширения возможностей китайских производителей на фармацевтическом рынке Казахстана и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Договоренность достигнута во время рабочего визита генерального директора НЦЭЛС и МИ Даурена Диханбаева в Китай. На встрече с руководителем Департамента науки, технологий и международного сотрудничества NMPA Ван Сянъюем стороны обсудили развитие национальных систем регулирования лекарственных средств и медицинских изделий.

Особое внимание на встрече уделили гармонизации регуляторных требований с международными стандартами ICH, глобальному бенчмаркингу Всемирной организации здравоохранения и перспективам присоединения Казахстана к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Эти направления связаны с развитием национальной системы контроля качества лекарств и совершенствованием регуляторных процедур.

Параллельно Казахстан представил китайским компаниям условия выхода на отечественный рынок. В рамках визита Даурен Диханбаев принял участие в 93-й Национальной фармацевтической выставке PHARMCHINA и 94-й Китайской международной выставке медицинского оборудования CMEF. На отдельной встрече с участием около 25 крупных китайских компаний он представил обзор фармацевтического рынка Казахстана и разъяснил основные требования к обращению лекарственных средств и медицинских изделий.

В ходе тематического мероприятия, посвященного выходу медицинских изделий на рынок ЕАЭС, представители Казахстана, России и Китая обсудили регуляторные требования, возможности гармонизации процедур и перспективы промышленной кооперации. Также казахстанская делегация посетила производственные площадки фармацевтических компаний в Гуанчжоу и Шэньчжэне.

Отдельные переговоры прошли с представителями Пекинского управления по медицинской продукции (Beijing MPA). Стороны рассмотрели китайскую систему регулирования медицинских изделий, включая регистрацию продукции II класса, контроль качества и безопасности, а также надзор после выхода изделий на рынок.

Таким образом, сотрудничество НЦЭЛС и МИ с китайскими регуляторами направлено на обмен профессиональным опытом и развитие взаимодействия в сфере обращения лекарств и медицинских изделий. Для китайских производителей эти контакты также создают возможность лучше разобраться в требованиях Казахстана и ЕАЭС, необходимых для регистрации и вывода продукции на региональный рынок.