Отсутствие преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не означает, что казахстанская вакцина QazVac не прошла проверку качества и безопасности. Международная оценка не являлась обязательным условием для ее применения внутри страны. На это обратил внимание Руслан Султанов, руководитель Ассоциации «ФармМединдустрия», в публикации в своем Telegram-канале «Экономика без мифов».

По словам эксперта, национальная регистрация и преквалификация ВОЗ решают разные задачи. Допуск препарата к применению в Казахстане обеспечивает национальный регулятор на основании оценки безопасности, качества и эффективности. QazVac получила временное регистрационное удостоверение 31 декабря 2020 года.

Преквалификация ВОЗ, в свою очередь, необходима прежде всего для участия в международных закупочных программах, в том числе через ЮНИСЕФ и другие организации.

Как пояснял ранее Минздрав, в 2023–2024 годах ВОЗ предъявила дополнительные требования к производству QazVac. Они предусматривали организацию полного производственного цикла на одной площадке – от получения биомассы до розлива и упаковки вакцины.

Таким образом, незавершенная процедура преквалификации не является отрицательным заключением о качестве или эффективности препарата. Речь идет о требованиях к производственной инфраструктуре, необходимых для выхода на международные закупочные рынки.