В Казахстане обновят правила проведения фармацевтических инспекций и выдачи сертификатов соответствия надлежащей производственной практике (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практике (GDP). Изменения затронут порядок подачи заявок, рассмотрения документов и получения результатов государственной услуги.

Соответствующие поправки внесены приказом министра здравоохранения от 28 октября 2026 года № 150 в приказ от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9. Документ вступает в силу 14 ноября 2026 года.

Заявки на сертификаты будут оформляться через портал

Для получения сертификатов GMP и GDP казахстанские организации после завершения рассмотрения плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и отчета о его выполнении должны будут подать заявку в соответствии с обновленным порядком.

Заявки на получение государственной услуги будут приниматься через портал электронного правительства. Статус обращения и уведомление о готовности результата отобразятся в личном кабинете заявителя.

Срок оказания услуги составляет два рабочих дня. При этом при необходимости предоставления дополнительных документов срок может быть продлен еще на два рабочих дня для уведомления заявителя.

Документы с ошибками можно будет исправить

При обнаружении ошибок, неточностей или неполного комплекта документов заявителя уведомят через цифровой лист ожидания. На устранение недостатков отводится два рабочих дня. Это время не включается в общий срок оказания государственной услуги.

Если заявитель исправит документы в установленный срок, датой их приема будет считаться день первоначального обращения. Если недостатки не будут устранены, в приеме заявления и документов откажут.

По итогам рассмотрения заявитель получит сертификат GMP, сертификат GDP либо мотивированный отказ.

Государственная услуга предоставляется бесплатно.

Для зарубежных заявителей предусмотрен отдельный порядок

Приказ также уточняет порядок выдачи сертификатов иностранным организациям. Если объект инспектирования находится за пределами Казахстана, сертификат GMP выдается представителю заявителя, уполномоченному доверенностью, лично в бумажном виде.

Для казахстанских заявителей предусмотрена подача документов через установленную процедуру, после оценки выполнения корректирующих и предупреждающих действий.

Уточнены сроки рассмотрения жалоб

Изменения касаются и порядка обжалования результатов государственной услуги. Жалобы рассматриваются:

услугодателем – в течение пяти рабочих дней;

уполномоченным органом по оценке и контролю качества государственных услуг – в течение 15 рабочих дней.

В отдельных случаях срок может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней. К таким основаниям относятся необходимость дополнительного изучения материалов, проверки с выездом на место или получения дополнительной информации. Заявителя должны уведомить о продлении в течение трех рабочих дней с момента принятия такого решения.

Кроме того, приказ предусматривает обновление форм заявлений на проведение фармацевтической инспекции и выдачу сертификатов GMP и GDP, а также перечня основных требований к оказанию государственной услуги.

Документ подписан министром здравоохранения Казахстана Акмарал Альназаровой, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-respubliki-kazahstan-ot-28-oktyabrya-2026-goda-150_98297