Последние исследования в области профилактики сердечно-сосудистых заболеваний принесли противоречивые результаты. Пока американский регулятор одобряет новый препарат Bayer для снижения риска повторного ишемического инсульта, две перспективные разработки Novartis и Novo Nordisk не смогли доказать эффективность в профилактике инфарктов и инсультов.

FDA одобрило новый препарат Bayer

9 ноября Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Sunharbo (асундексиан) компании Bayer. Препарат предназначен для взрослых пациентов, недавно перенесших легкий или умеренный ишемический инсульт либо транзиторную ишемическую атаку с высоким риском осложнений.

Асундексиан стал первым одобренным в США представителем нового класса препаратов, ингибирующих фактор свертывания крови XIa. Его механизм действия направлен на предотвращение образования тромбов при потенциально меньшем влиянии на естественные механизмы остановки кровотечения.

Эффективность препарата оценивалась в исследовании OCEANIC-STROKE с участием 12 327 пациентов. Участники получали асундексиан или плацебо в дополнение к стандартной антиагрегантной терапии. Лечение начинали в течение 72 часов после инсульта.

За период наблюдения новый ишемический инсульт произошел у 6,2% пациентов, принимавших асундексиан, и у 8,4% участников группы плацебо. Таким образом, препарат продемонстрировал снижение относительного риска повторного ишемического инсульта на 26%.

При этом частота тяжелых кровотечений существенно не различалась: 1,9% в группе асундексиана против 1,7% в группе плацебо. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Две перспективные разработки не подтвердили эффективность

На фоне этого результата менее успешными оказались испытания двух экспериментальных препаратов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Пелакарсен компании Novartis разрабатывался для снижения уровня липопротеина (а), повышенное содержание которого связывают с риском инфарктов и инсультов. Зилтивекимаб компании Novo Nordisk был направлен на подавление воспалительных процессов, участвующих в развитии атеросклероза.

Однако клинические исследования не показали, что эти препараты снижают частоту серьезных сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с плацебо, – сообщает The New York Times.

В исследовании ZEUS зилтивекимаб изучали с участием 6376 пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца и почек. Несмотря на снижение показателей воспаления, препарат не продемонстрировал преимуществ в предотвращении инфарктов и инсультов.

Результаты поставили под вопрос эффективность выбранного терапевтического подхода и заставили исследователей пересмотреть роль воспаления как мишени для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Неудача пелакарсена также вызвала вопросы о перспективах лекарств, направленных на снижение уровня липопротеина (а). При этом специалисты подчеркивают, что полученные результаты не отменяют значения этого показателя как фактора сердечно-сосудистого риска.