Казахстан может стать площадкой для производства биосимиляров — более доступных аналогов современных биологических препаратов. Возможности локализации таких лекарств в стране обсудили «СК-Фармация» и представители международных компаний Vantage Clinical Solutions и Plenty Biologics.

Plenty Biologics занимается разработкой биосимиляров терапевтических моноклональных антител и планирует выстраивать полный цикл — от разработки препаратов и клинических исследований до их производства. Vantage Clinical Solutions, специализирующаяся на клинических исследованиях, выступает партнером компании в Казахстане.

На встрече обсуждалось сразу несколько вариантов сотрудничества: локализация производства, контрактный выпуск препаратов, проведение клинических исследований, а также возможные поставки лекарств в рамках государственных программ.

Представители «СК-Фармации» рассказали компаниям об условиях выхода на казахстанский рынок и действующих мерах поддержки фармпроизводителей. В частности, новые препараты могут проходить регистрацию в рамках композитной государственной услуги по принципу «одного окна». Заявленный срок такой процедуры составляет до 100 рабочих дней. Дополнительным преимуществом может стать наличие регистрации препарата FDA, EMA или другим признанным международным регулятором.

Для Казахстана интерес к таким проектам связан прежде всего с возможностью расширить доступ пациентов к современным биологическим препаратам. Производство биосимиляров требует серьезных инвестиций и технологических компетенций, поэтому создание подобных производств внутри страны рассматривается как одно из перспективных направлений развития фармацевтической отрасли.

Plenty Biologics и Vantage Clinical Solutions сообщили, что готовы изучить казахстанский фармрынок и определить группы препаратов, по которым существует наибольшая потребность в биосимилярах. Компании также заявили о наличии технологий и инвестиционных возможностей для дальнейшей проработки проектов.

По итогам встречи стороны договорились продолжить переговоры и более предметно оценить возможности локализации производства биосимиляров в Казахстане.