6 апреля 2026 года в Казахстане вступил в силу совместный приказ, предусматривающий продление пилотного проекта по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» до 31 декабря 2026 года. Документ утверждён приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Заместителя Премьер-Министра – Министра цифрового развития и искусственного интеллекта от 12 марта 2026 года № 140/Н?.

При этом действие приказа распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2026 года.


Пилотный проект направлен на:

  • сокращение сроков регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
  • упрощение административных процедур для бизнеса;
  • повышение прозрачности регуляторных процессов;
  • снижение административной нагрузки на заявителей;
  • развитие цифровых сервисов и электронного взаимодействия государства и бизнеса.

 

В рамках пилотного проекта реализуется принцип «единого окна». Это означает, что все необходимые документы можно будет подать в электронном формате через единый цифровой интерфейс, без необходимости обращения в несколько государственных органов. Информационные системы уполномоченных ведомств будут интегрированы между собой, что ускорит и упростит процесс рассмотрения заявок. 

Минздравом РК через веб-портал «электронного правительства»  будет оказываться государственная услуга «Экспертиза, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия и регистрация цены, внесение изменений в цену производителя, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра».
Срок оказания государственной услуги не превышает 100 рабочих дней.
 

В сроки оказания государственной услуги не входит:

  • время восполнения некомплектности регистрационного досье;
  • время предоставления услугополучателем документов и материалов по запросу на любом из этапов экспертизы;
  • время организации и проведения инспекции.

 

С приказом можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/ru/legislation/sovmestnyy-prikaz-mz-rk-ot-11-marta-2026-goda--30-i-zamestitelya-premer-ministra---ministra-iskusstvennogo-intellekta-i-cifrovogo-razvitiya-respubliki-kazahstan-ot-12-marta-2026-goda--140n-_10500