Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан отозвал регистрационное удостоверение лекарственного средства «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства Юнифарм, Инк., США.

Соответствующий приказ Комитета № 360-НҚ подписан 28 августа 2026 года.

Речь идет о препарате с регистрационным удостоверением № РК-ЛС-5№010903.

Ранее, 5 августа 2026 года, Комитет своим приказом № 329-НҚ приостановил действие этого регистрационного удостоверения. Основанием для приостановления стало письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 3 августа 2026 года № 26-09-1722/И.

В соответствии с приказом № 360-НҚ от 28 августа действие приказа о приостановлении регистрационного удостоверения от 5 августа отменено, а само регистрационное удостоверение «Мелаксена» отозвано.

Основанием для нового решения стало обращение компании «Юнифарм, Инк.» от 21 августа 2026 года № 10.

Комитет поручил Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности в течение одного рабочего дня известить о принятом решении территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Территориальные подразделения Комитета должны также проинформировать местные органы управления здравоохранением и другие государственные органы по компетенции, а также обеспечить размещение информации в средствах массовой информации.

Приказ № 360-НҚ вступил в силу со дня подписания — 28 августа 2026 года.