Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК продолжает перевод процедур регистрации лекарственных средств в электронный формат. Как сообщает ведомство, в информационной системе «Экспертиза лекарственных средств в рамках ЕАЭС» запущено автоматизированное подписание регистрационных удостоверений с использованием электронной цифровой подписи (ЭЦП).

Новый функционал реализован в разделе «Общий процесс № 26» в рамках цифровизации государственных услуг и перехода на электронный документооборот при регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза.

В настоящее время через информационную систему в электронном виде принимаются документы по двум направлениям: приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС (ПВС) и государственная регистрация лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

При этом процедуры внесения изменений в регистрационное досье и перерегистрации лекарственных средств пока остаются частично бумажными. До внедрения соответствующего функционала заявителям необходимо продолжать представлять документы по этим процедурам на бумажном носителе.

В Комитете отмечают, что электронный формат будет расширяться поэтапно. О переводе остальных регистрационных процедур на электронный документооборот заявителей проинформируют дополнительно.

Ожидается, что цифровизация позволит выстроить единый канал взаимодействия между заявителями, экспертной организацией и уполномоченным органом, сократить время обмена документами, уменьшить объем бумажного документооборота и обеспечить прослеживаемость документов на всех этапах регистрации лекарственных средств.

Информационная система доступна на портале op26.ndda.kz.