С 1 января 2027 года в Казахстане изменится порядок государственного контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Аптеки, фармацевтические организации и другие участники рынка будут проверяться с учетом обновленных критериев оценки степени риска и проверочных листов.

Соответствующие изменения предусмотрены проектом совместного приказа Министерства здравоохранения и Министерства национальной экономики. Документ направлен на усиление надзора за оборотом лекарств и пресечение незаконной торговли, в том числе через маркетплейсы, социальные сети и другие интернет-площадки.

Особое внимание проверяющие будут уделять следующим нарушениям:

·         продаже лекарственных средств без соответствующей лицензии;

·         реализации незарегистрированных, фальсифицированных и недоброкачественных препаратов;

·         отпуску без рецепта лекарств, содержащих наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества;

·         несоблюдению обязательных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.

При выявлении нарушений, представляющих угрозу жизни и здоровью граждан, уполномоченные органы смогут применять предусмотренные законодательством меры. В их числе – временное приостановление деятельности, запрет на реализацию отдельных препаратов и изъятие лекарственных средств из обращения.

Изменится и подход к планированию профилактических проверок. При определении степени риска будут учитываться ранее выявленные нарушения, результаты предыдущих проверок, сведения государственных органов и материалы расследований.

Таким образом, приоритет при проведении контрольных мероприятий будет отдаваться организациям, в деятельности которых выявлены признаки нарушений, способных повлиять на безопасность лекарственного обеспечения и здоровье населения.

В Минздраве отмечают, что обновление системы надзора позволит повысить эффективность государственного контроля, одновременно снизив избыточную нагрузку на добросовестных участников фармацевтического рынка.

Введение новых критериев и проверочных листов планируется с 1 января 2027 года.