Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в начале сентября принял три решения, предусматривающих отзыв и приостановление действия регистрационных удостоверений лекарственного средства и медицинских изделий.
Приказом № 363-НҚ от 3 сентября 2026 года отозваны регистрационные удостоверения лекарственного средства «РЕБИФ®, раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл; 44 мкг/0,5 мл». Речь идет о регистрационных удостоверениях № РК-ЛС-5№000176 и № РК-ЛС-5№000177. Держателем регистрационного удостоверения указано ООО «Мерк», Россия.
4 сентября, приказом № 372-НҚ Комитет приостановил действие регистрационных удостоверений лекарственного средства «ТОРЕО, суспензия для приема внутрь, 25 мг/мл». Решение распространяется на удостоверения № ЛП-№014603-РГ-KZ и № РК-ЛС-5№025389. Производитель препарата – EDEFARM, S.L., Испания. В приказе в качестве основания указаны служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции от 2 сентября и письмо Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, приказом № 373-НҚ от 7 сентября 2026 года отозваны регистрационные удостоверения 40 медицинских изделий согласно приложенному перечню.
Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих отзыву
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
|
|
РК МИ (МТ)-0№028318 |
Медицинские кровати Evita b2, Evita b4 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027870 |
Веновизор Nebula NV300, NV400, NV500 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027456 |
Операционные светодиодные светильники Orion r1, Orion r3, Orion r5, Orion r7, Orion r9 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027435 |
Стол операционный электрогидравлический Tronn s1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027442 |
Столы операционные механико-гидравлические Tronn s3, Tronn s5 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027321 |
Обогреватель медицинский детский Isida j1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027211 |
Гинекологическое кресло Gera g3 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027114 |
Инкубатор для новорожденных Isida n5 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027061 |
Транспортный инкубатор Isida t3 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027065 |
Установка фототерапевтическая Isida f1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026885 |
Магнитно-резонансный томограф Magnum, варианты исполнения Magnum 1.5T и Magnum 3.0T |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026859 |
Гинекологическое кресло Gera g1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026762 |
Система диагностическая ультразвуковая портативная HEKA модели u1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026742 |
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA u9, u10 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026702 |
Электрокардиографы модели Corus в вариантах исполнения: Corus e1, Corus e3, Corus e5, Corus e7, Corus e9 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№025403 |
Пульсоксиметр Primo o2 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№025002 |
Видеоскопический аппарат Gera v1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024569 |
Бесконтактный инфракрасный термометр Primo T1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (ИМН)-0№024540 |
Гель для УЗИ Lotus |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024393 |
Аппарат электрохирургический Gelios r1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024396 |
Центральная станция мониторинга Primo iX |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024285 |
Светильники операционные Orion h1, Orion h3, Orion h5, Orion h7 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№023995 |
Фетальный допплер серии Fetus, модели: Fetus k1, Fetus k2 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№023937 |
Монитор фетальный серии Fetus, модели: Fetus k3, Fetus k4, Fetus k5 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022339 |
Цифровая мобильная рентгеновская система типа: Atomic m3 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022333 |
Цифровая радиографическая система серии Atomic d1 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022303 |
Мобильная радиографическая система серии Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9 |
АО Ordamed, Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022178 |
Монитор пациента Primo i1 |
Ordamed Со. Ltd Республика Корея |
|
|
РК МИ (МТ)-0№023849 |
Аппарат рентгенодиагностический на три рабочих места Atomic, варианты исполнения: Аппарат рентгенодиагностический цифровой Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9; Аппарат рентгенодиагностический Atomic f3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024704 |
Дефибриллятор Prometey d1, d3, d5, d7, d9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024568 |
ЛОР-комбайны Nika в вариантах исполнения m1, m3, m5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024397 |
Маммографическая система Aurora w3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027037 |
Цифровая маммографическая рентгеновская система Aurora w5, Aurora w7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№021997 |
Медицинские кровати Evita B1, Evita B3, Evita B5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022050 |
Медицинские кровати Afina A1, Afina A3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№023994 |
Мобильная цифровая рентгеноскопическая система Atlas типа С-дуга, в вариантах исполнения Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024451 |
Операционные светодиодные светильники Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022338 |
Радиографическая система серии Atomic х1 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026695 |
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u2, u3, u4 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026361 |
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u5, u6, u7, u8 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022331 |
Система цифровой рентгенографии серии Atomic, Atomic x3, Atomic x5, Atomic x7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026711 |
Столы операционные Tronn s7, Tronn s9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№026832 |
Томограф компьютерный Opus, варианты исполнения Opus x16, x32, x64, x128 с принадлежностями |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022177 |
Монитор пациента Primo i3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022208 |
Монитор пациента Primo i5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022209 |
Монитор пациента Primo i7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-0№023632 |
Операционный/диагностический светодиодный светильник Orion l5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027248 |
Инкубатор для новорожденных Isida n3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027080 |
Инфузионный насос Crocus p1, р3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027320 |
Шприцевой насос Crocus p5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№027339 |
Аспиратор для медицинских целей Selena b1, b3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК МИ (МТ)-0№024074 |
Портативный рентген Atomic q1, q3, q5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
|
РК-МТ-5№022332 |
Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Atomic m1 |
АО «Ordamed», Казахстан |
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.