Совет Евразийской экономической комиссии 3 ноября 2026 года принял два решения, которые изменят требования к исследованиям и регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Одно из нововведений позволит производителям сократить затраты при разработке воспроизведенных препаратов, другое – упростит поиск лекарств в едином реестре и поможет избежать разночтений при закупках.

Первое решение касается исследований биоэквивалентности. В правила ЕАЭС внесены изменения, разрешающие при изучении проникновения мазей и гелей через кожу человека использовать искусственную мембрану – аналог человеческой кожи – вместо донорской кожи.

По оценке ЕЭК, это позволит снизить затраты производителей на разработку и вывод на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов.

Второе решение касается правил регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения. Совет ЕЭК дополнил форму заявления требованием указывать международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества либо его общепринятое, группировочное или химическое наименование.

Это изменение должно обеспечить единообразие сведений в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Кроме того, оно позволит упростить поиск препаратов и исключить разночтения при определении лекарств для проведения закупок.

Оба решения приняты в рамках совершенствования единых требований к обращению лекарственных препаратов на территории Евразийского экономического союза.