Индийские регулирующие органы в сфере лекарственных препаратов обязали компанию Sun Pharmaceutical Industries прекратить производство, продажу и распространение офтальмологической продукции, выпускаемой на заводе компании в Ассаме, после обнаружения недостатков в системе управления качеством, передает Reuters.

Организация по контролю за стандартами лекарственных средств в штате Ассам распорядилась закрыть предприятие после штатной инспекции, выявившей недостатки в системе обеспечения качества и безопасности продукции. Ее решили провести после того, как в июле 2026 года Sun Pharma добровольно отозвала около 11 марок офтальмологических препаратов.

Sun Pharma не сможет продолжать производство офтальмологических препаратов на заводе в Ассаме до тех пор, пока не представит удовлетворительный отчет о соответствии требованиям. Ранее компания заявляла, что завод в Ассаме должен стать одним из крупнейших производственных центров по выпуску стерильных препаратов в отрасли, которая определена как ключевой фактор глобального роста.

Согласно уведомлениям, разосланным Sun Pharma дистрибьюторам, компания заявила, что отзывает продукцию в качестве «превентивной меры». Таким образом, остается неясным, была ли вся отозванная продукция загрязнена. Sun Pharma не раскрыла подробности отзыва продукции, лишь представила отчет о соблюдении требований в ответ на предписание. Документ сейчас рассматривается регулирующим органом.

«Мы добровольно инициировали временную приостановку производственной деятельности и уведомили регулирующие органы, — говорится в заявлении компании Sun Pharma. — Приняты меры по исправлению ситуации».

В число отозванных продуктов вошли, например, глазные капли Lotepred, Nepalact OD, Nepalact-Z, Brinzotim и Depopred.

Согласно годовому отчету Sun Pharma за 2025–2026 годы, офтальмология составляет около 3% от общей выручки компании на внутреннем рынке. Это также одно из ключевых направлений ее деятельности в США.