Министерство здравоохранения Казахстана утвердило новую редакцию правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Документ устанавливает порядок регистрации препаратов в цифровой системе, нанесения кодов Data Matrix, передачи сведений об импорте, движении и выводе лекарств из оборота.

Изменения внесены приказом министра здравоохранения от 28 октября 2026 года № 151. Новая редакция заменяет ранее действовавшие правила, утвержденные приказом № ҚР ДСМ-11 от 27 января 2021 года.

Отметим следующие изменения:

1. Информационную систему переводят на новую организационную модель

В старых правилах использовалось понятие информационной системы маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ). В новой редакции закреплено название «Цифровая система маркировки и прослеживаемости товаров» (ЦС МПТ).

Это не просто замена аббревиатуры в тексте: новые правила приводят процедуры регистрации участников, получения кодов и передачи сведений в соответствие с новой терминологией системы.

2. Уточнили порядок ввоза лекарств

Для импорта из стран ЕАЭС сохраняется прежняя логика:

·         до пересечения границы Казахстана импортер направляет уведомление о ввозе;

·         после поступления товара на склад подтверждает коды идентификации.

Но теперь прямо уточнено, что подтверждение кодов после приемки на склад оформляется с помощью ЭЦП.

Для импорта из стран, не входящих в ЕАЭС, уведомление по-прежнему направляется после поступления препаратов на склад импортера.

Иными словами, порядок ввоза не перевернули, но подробнее описали электронное подтверждение операций.

3. Появилось понятие территориально-распределенных подразделений

Это одно из важных уточнений для крупных участников фармацевтического рынка.

В новых правилах отдельно определены структурные подразделения, работающие в рамках одного БИН или ИИН и участвующие в прослеживаемости лекарств.

Для перемещения препаратов между такими подразделениями предусмотрен отдельный акт внутреннего перемещения. При этом сохраняется требование оформлять его с помощью ЭЦП и направлять в цифровую систему не позднее дня передачи.

Практический смысл – движение лекарств внутри одной организации тоже должно отражаться в системе, а не только сделки между разными юридическими лицами.

4. Подробно регламентировали операции с лекарствами Единого дистрибьютора

В старых правилах уже существовали специальные процедуры для поставок Единому дистрибьютору и передачи препаратов медицинским организациям в рамках ГОБМП и ОСМС.

Новая редакция сохраняет эти отдельные механизмы, но включает их в обновленную структуру правил. Отдельно описаны операции с участием логистических компаний, которые хранят и перевозят препараты для Единого дистрибьютора на основании доверенности.

Это важно для учета движения лекарств по бюджетному каналу поставок.

Приказ № 151 вступает в силу по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-respubliki-kazahstan-ot-28-oktyabrya-2026-goda-151_2379