В Алматы прошло расширенное заседание экспертной группы по биологическим лекарственным средствам Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. В работе приняли участие эксперты из государств - членов ЕАЭС и представители фармацевтической отрасли.

Заседание прошло под руководством председателя Фармакопейного комитета ЕАЭС, доктора фармацевтических наук, профессора Ардак Тулегеновой.

Основное внимание в ходе заседания было уделено вопросам разработки фармакопейных требований к лекарственным средствам инсулина. Эксперты рассмотрели ключевые этапы производства и контроля качества, обсудили потенциальные риски и показатели качества, для которых необходимы единые подходы к фармакопейному регулированию.

В рамках рабочей программы эксперты посетили Карагандинский фармацевтический комплекс, где ознакомились с производством инсулинов, процессом трансфера технологии и организацией контроля качества. В ознакомительной части программы приняли участие представители фармацевтической отрасли.

По итогам обсуждения были определены общие и частные фармакопейные статьи, а также методы биологических испытаний инсулинов для дальнейшей работы над соответствующими разделами Фармакопеи ЕАЭС.

Проведение заседания в Казахстане стало частью работы Фармакопейного комитета ЕАЭС по гармонизации фармакопейных требований государств – членов Союза и развитию единых подходов к стандартизации и контролю качества биологических лекарственных средств.

От Республики Казахстан в работе экспертной группы приняли участие:

Ардак Тулегенова Уринбасаровна - председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, доктор фармацевтических наук, профессор;

Елена Северова Анатольевна - член экспертной группы по биологическим лекарственным средствам, кандидат биологических наук;

Береке Танагузова Мейрамбековна - член экспертной группы по биологическим лекарственным средствам, кандидат фармацевтических наук.