7–8 октября 2026 года в Москве пройдет 30-я практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС».
Участники обсудят актуальные вопросы регистрации и обращения лекарственных препаратов на общем рынке ЕАЭС, включая изменения требований, перерегистрацию и приведение регистрационных досье в соответствие.
В программе – практические вопросы новой регистрации по процедуре признания в Казахстане и Беларуси, продления национальных регистрационных удостоверений, внесения изменений и расширения регистрации, включая новые дозировки и лекарственные формы.
Отдельные сессии посвятят регистрации биологических и биотехнологических препаратов, ускоренной экспертизе, дополнительным обязательствам, требованиям ICH Q12, дистанционной экспертизе и применению искусственного интеллекта в регистрационных процессах.
Также участники рассмотрят практические проблемы, возникающие при проведении экспертизы качества, локальном тестировании, ввозе материалов и работе в условиях санкционных ограничений.
Еще один блок будет посвящен инспектированию по правилам ЕАЭС, в том числе GCP-инспектированию: организации проверок, требованиям и результатам.
В числе тем – непризнание регистрационного досье и дальнейшие действия заявителя, практика децентрализованной процедуры регистрации, а также изменения требований в Узбекистане к предоставлению образцов для экспертизы.
Конференция пройдет в очном и онлайн-формате. Количество участников ограничено 70 человек, предусмотрен синхронный перевод на русский и английский языки. После каждого доклада участники смогут задать вопросы спикерам.
📍 Москва, Hilton Moscow Leningradskaya, Каланчевская ул., 21/40
📅 7–8 октября 2026 года
💻 Формат: очно и online
Для получения программы конференции: info@bravoforums.com
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.