17–18 марта 2027 года в Москве состоится 31-я практическая конференция «Фармацевтическое регулирование в ЕАЭС: регистрация, жизненный цикл и актуальная практика». Участники обсудят изменения в регистрационных досье, особенности национальных процедур в Казахстане и Беларуси, практику взаимного признания и другие актуальные вопросы фармацевтического регулирования.

Отдельный блок программы будет посвящен национальной регистрации лекарственных препаратов. Эксперты рассмотрят опыт Казахстана и Беларуси, требования национальных регуляторов, а также особенности упрощенных национальных процедур.

В числе ключевых тем – внесение изменений в регистрационное досье в референтном государстве и странах признания, в том числе параллельные изменения. Участники обсудят управление жизненным циклом досье с учетом различий в подходах стран ЕАЭС, распространенные ошибки заявителей, выполнение пострегистрационных обязательств и взаимодействие регуляторных органов.

Также в программе заявлены вопросы признания лекарств в странах ЕАЭС, работа экспертного комитета при возникновении разногласий между государствами, причины отказов при регистрации, внесении изменений и перерегистрации. Отдельное внимание планируется уделить требованиям GxP и GCP, включая инспекции по надлежащей клинической практике.

Среди других тем конференции:

практический опыт регистрации препаратов в странах СНГ и дальнего зарубежья;

применение искусственного интеллекта в регуляторной деятельности (RA);

ценообразование и включение препаратов в государственные программы, перечень ЖНВЛП и перечень орфанных препаратов;

особенности регистрации генериков и типичные ошибки в регистрационных досье;

ввоз образцов, стандартов и материалов для лабораторной экспертизы в условиях санкционных ограничений;

контроль качества ввозимых лекарственных препаратов;

актуальные вопросы регистрации новых молекул.

Конференция пройдет в очном и онлайн-форматах в гостинице Hilton Moscow Leningradskaya по адресу: Москва, Каланчевская улица, 21/40. Организаторы ограничили число очных участников 70 участниками, чтобы обеспечить возможность профессионального общения. Предусмотрен синхронный перевод на русский и английский языки, продолжительность докладов составит 40–45 минут. После каждого выступления участники смогут задать вопросы.

Для получения программы и дополнительной информации можно обратиться к организаторам по адресу: info@bravoforums.com.