В Казахстане обновили правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (CPP), который используется для регистрации отечественных лекарств за рубежом и их экспорта. Изменения предусматривают новый порядок устранения ошибок в документах, а также перевод выдачи результата государственной услуги в электронный формат.

Соответствующий приказ № 138 подписал исполняющий обязанности министра здравоохранения 7 октября 2026 года. Документ зарегистрирован в Министерстве юстиции 8 октября.

Согласно новым правилам, если в заявлении или приложенных документах обнаружат ошибки, неточности, несоответствие требованиям к оформлению либо неполный комплект документов, заявителю предоставят два рабочих дня для устранения недостатков.

Если заявитель не исправит замечания в установленный срок, в приёме заявления и документов откажут. При устранении недостатков датой приёма заявления будет считаться день первоначального обращения.

Ранее правила предусматривали отказ в приёме заявления при неполном комплекте документов, а в случае неполного пакета или документов с истёкшим сроком действия – мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления в течение одного рабочего дня.

Срок выдачи сертификата не изменился и составляет пять рабочих дней. В чрезвычайных ситуациях, при введении ограничительных мероприятий, включая карантин, документы рассматривают и сертификат выдают в срок до трёх рабочих дней.

Для получения сертификата заявитель должен представить заявление и электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для производственного участка, на котором выпускается лекарство. Документы можно подать в Комитет фармации Минздрава или через портал электронного правительства.

Результат услуги предоставляется в электронном виде. Для юридических лиц получение сертификата остаётся бесплатным.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/legislation/prikaz-io-ministra-zdravoohraneniya-respubliki-kazahstan-ot-7-oktyabrya-2026-goda-138_78398