11 августа  2021 года

 ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
мастер-класс в формате
ОТКРЫТОГО ЭКСПЕРТНО-КОНСУЛЬТАЦИОННОГО ВЕБИНАРА
из цикла по анализу рисков по теме:
«ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, "точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)". Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.

На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.

Вопросы по теме вебинара до 04 августа можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности               ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Спицкий Олег Розумбаевич  -  Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU