№ 456-Н? от 15.11.2021

 

                     Б?ЙРЫ?

 

Н?р-С?лтан ?аласы                                                                                                                                   город Нур-Султан

 

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хорагон 5000 МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ?Р ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата: «Хорагон 5000 МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, производитель Ферринг ГмбХ, Германия, № РК-ЛС-0№016639.

         2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

         3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Представительство "Ферринг Фармацевтикалс СА" в Республике Казахстан от 26 октября 2021 года № 494.

 

 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                Б.Байсеркин

 

Согласовано

12.11.2021 17:58 Ержанова Сауле Амантаевна

15.11.2021 09:28 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

15.11.2021 13:05 Байсеркин Бауыржан Сатжанович