Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК №168-Н? от 31 июля 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и об их изъятии из обращения

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Ацино Каз» от 17 июля 2019 года № Р-440-17.07.2019.

Председатель        Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 31 июля 2019 года №168Н?

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

№

Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№122143

06.04.2016 г.

Амлоцим, таблетки 5 мг № 30

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино Фарма АГ., Швейцария

2

РК-ЛС-5№122144

06.04.2016 г.

Амлоцим, таблетки 10 мг № 30

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино Фарма АГ., Швейцария

3

РК-ЛС-5№022230

28.06.2016 г.

Доксацин, таблетки с модифицированным высвобождением 4 мг № 28

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино АГ., Германия

4

РК-ЛС-5№022231

28.06.2016 г.

Доксацин, таблетки с модифицированным высвобождением 8 мг № 28

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино АГ., Германия

5

РК-ЛС-5№122138

06.04.2016 г.

Итрацим, капсулы 100 мг № 15

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино Фарма АГ., Швейцария

6

РК-ЛС-5№122020

21.01.2016 г.

Клопацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг № 28

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Ацино Фарма АГ., Швейцария

Результаты согласования

30.07.2019 17:53:38: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

30.07.2019 17:54:03: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

30.07.2019 18:39:57: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

31.07.2019 09:15:50: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний