ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КОМИТЕТКОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
Приказ №226 от 27 февраля 2013 г.
О приостановлении медицинского применения лекарственных средств
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить медицинскоеприменение лекарственных средств до получения результатов экспертизы:
«Рифампицин», капсулы 0,15,производства ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», под регистрационнымномером от 17 марта 2010 года РК-ЛС-5№015696;
«Офлокса®», таблетки покрытыеоболочкой 200 мг, производства ТОО «СП Глобал Фарм», под регистрационнымномером от 29 октября 2010 года.
2. Департаменту Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:
- в течение 3-х суток письменноизвестить о настоящем приказе Заявителей на государственную регистрациюлекарственных препаратов, согласно пункта 1 настоящего приказа.
3. Департаментам Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы и Павлодарской областив течении пяти календарных дней обеспечить отбор образцов и в течении трех календарныхдней направить в РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК для осуществленияэкспертизы.
4. РГП «Национальный центрэкспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинскойтехники» МЗ РК осуществить экспертизу в срок, не превышающий тридцатикалендарных дней и направить заключение в Комитет контроля медицинской и фармацевтическойдеятельности МЗ РК.
5. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениипяти календарных дней довести настоящий приказ:
до сведения Управленийздравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическихорганизаций, письменно оповестить производителей (их официальных представителейна территории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
6. Владельцам регистрационныхудостоверений (производителям, их официальным представителям на территорииРеспублики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарныхоповестить субъекты, имеющих в наличии приостановленные к медицинскомуприменению указанные лекарственные средства, согласно пункту 1 настоящегоприказа.
7. Субъектам, имеющим в наличииприостановленные лекарственные средства, в течении пяти календарных дней смомента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по местурасположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.
8. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провестисоответствующие меры к выявлению из обращения указанных лекарственныхпрепаратов, согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношении которых быловынесено решение о приостановлении обращения, и сообщить в течении трехкалендарных дней в уполномоченный орган.
9. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
10. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания. Основание: Служебная записка от 13 февраля 2013 года№15-1/281-ВИ.
Председатель Д. Есимов
