Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
 
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
 
 
Приказ №915 от 21 октября 2013 года
 
 
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства
 
ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
 
 
В соответствии с подпунктом 1)пункта 3 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия изобращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинскойтехники», ПРИКАЗЫВАЮ:
 
1. Запретить медицинское применениелекарственных средств (далее - ЛС) производства ТОО «Производственнаяфармацевтическая компания «Элеас» (далее - ТОО «Элеас») согласно приложению кнастоящему приказу путем приостановления действия регистрационныхудостоверений, до получения результатов дополнительных клиническихисследований.
 
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
 
1) разместить соответствующиесведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники;
 
2) обеспечить извещениеисследователя и заказчика об устранении замечаний и доработки материалов путемпроведения дополнительных клинических исследований;
 
3) представить результатыспециализированной фармакологической экспертизы ЛС в Комитет в течение двухдней после вынесения решения.
 
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент):
 
1) довести настоящий приказ досведения владельца регистрационных удостоверений ЛС;
 
2) обеспечить проведение инспекциидополнительного клинического исследования согласно законодательству.
 
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
 
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
 
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
 
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
 
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
 
Основание: письмо Национальногоцентра от 21 октября 2013 года №001/17575.
 
 
 
Председатель Комитета Л. Ахметниязова
 
 
 
 
 
 
 
Приложение
 
к приказу председателя
 
Комитета контроля
 
медицинской и фармацевтической
 
деятельности МЗ РК
 
от «21» октября 2013 года №915
 
 
 
 
 
Перечень запрещенных к медицинскому применению лекарственных средствпроизводства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас» путем приостановления действиярегистрационных удостоверений
 
 

№

п/п

Наименование лекарственного средства

Номер регистрационного

удостоверения

1

«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия).

Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 0,5 г

РК-ЛС-3№019974 от 14.06.2013 года

2

«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия).

Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г

РК-ЛС-3№019975 от 14.06.2013 года

3

«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 2 г

РК-ЛС-3№019976 от 14.06.2013 года

4

Меропенем-Элеас (Меропенем).

Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г

РК-ЛС-3№019973 от 14.06.2013 года

5

Цефтазидим-Элеас (Цефтазидим).

Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г

РК-ЛС-3№019978 от 14.06.2013 года

6

Дорипенем-Элеас (Дорипенем).

Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг

РК-ЛС-3№019979 от 14.06.2013 года

7

Цефепим-Элеас (Цефепим).

Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г

РК-ЛС-3№019977 от 14.06.2013 года

8

Имицил-Элеас (Имипенем, циластатин натрия).

Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг/500 мг

РК-ЛС-3№019980 от 14.06.2013 года