Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 368 от 29 ноября 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверении
лекарственных средств

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация» а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 23 ноября 2018 года № 696, от 23 ноября 2018 года № 697 об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

Председатель            Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 ноября 2018 года № 368

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,
подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-БП-5№004768

21.11.2016 г.

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 10 мкг
0,5 мл/доза

GlaxoSmithКline Biologicals s.a.,
Бельгия

GlaxoSmithКline Biologicals s.a.,
Бельгия

2

РК-БП-5№010032

21.11.2016 г.

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 20 мкг
1,0 мл/доза

GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия

GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия