Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
07 августа 2020. пятница, 23:42
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

06 июля 2020

Приказ МЗ № ҚР ДСМ-79/2020 от 6 июля 2020 года

О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан»
820

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-79/2020 от 6 июля 2020 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 6 июля 2020 года №20937
О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан»

В соответствии с подпунктом 84) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года №269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №10003, опубликован 8 января 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие дополнения:

в Правилах проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных указанным приказом:

дополнить пунктами 15-1 и 15-2 следующего содержания:

«15-1. При организации и проведении санитарно-противоэпидемических и санитарно-профилактических мероприятий и связанных с ними ограничительных мероприятий, в том числе карантин, оценка безопасности и качества продукции осуществляется исключительно путем декларирования по ускоренной процедуре в срок не более 3 рабочих дней со дня приема заявки.

15-2. При ускоренной процедуре оценки безопасности и качества продукции путем декларирования предоставляются:

1) заявка по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) копия лицензии на занятие фармацевтической деятельностью с соответствующим приложением к лицензии или уведомления о начале деятельности в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях»;

3) копия сертификата GMP для лекарственных средств, за исключением отечественных производителей;

4) копия сертификата ISO 13485, ISO 9001 или GMP для медицинских изделий, за исключением отечественных производителей;

5) копия сертификата качества продукции от производителя;

6) копия сертификата происхождения продукции для ввозимых лекарственных средств и медицинских изделий;

7) копия накладной, счет-фактуры или инвойса;

8) копия таможенной декларации на продукцию (электронная), за исключением продукции предусмотренной в Перечне товаров, в отношении которых условный выпуск не допускается, утвержденном постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 июля 2018 года № 441, при ввозе продукции, произведенной и (или) ввозимой из государств-членов Евразийского экономического союза предоставляется копия документа, подтверждающего пересечение границы государств-членов ЕАЭС;

дополнительно для вакцин предоставляется копия сертификата качества серии, выданного лабораторией страны производителя или иной официальной сертифицированной лабораторией, уполномоченной регуляторными органами проводить контроль качества с целью выпуска серии на рынок.».

2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан             А. Цой

Смотрите также

31 июля 2020
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-93/2020 от 31 июля 2020 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 июля 2020 года № ҚР ДСМ-78/2020 «О некоторых вопросах орган...
30 июля 2020
Приказ МЗ № 92/2020 от 30 июля 2020 года...
О размещении государственного образовательного заказа на подготовку специалистов с послесредним, высшим и послевузовским медицинским и фарма...
29 июля 2020
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-91/2020 от 29 июля 2020 года...
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства национальной экономики Республики ...
28 июля 2020
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-88/2020 от 28 июля 2020 года...
О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2017 года № 666 «Об утверждении Перечня лекарстве...
28 июля 2020
Приказ МЗ № 89/2020 от 28 июля 2020 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2019 года...
22 июля 2020
Приказ МТСЗН РК, МЗ РК от 22.07.2020 № 287, № ҚР ДСМ-87/2020...
О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан от 9 апреля 2020 год...
20 июля 2020
Приказ № 223-НҚ от 20 июля 2020 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
17 июля 2020
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-85/2020 от 17 июля 2020 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 669 «Об утвержд...
14 июля 2020
Совместный приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-84/2020 от 14 июля 2020 года, МТИ РК, МНЭ ...
О внесении изменения в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-29/2020, Министра наци...