Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
29 марта 2024. пятница, 07:22
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

03 ноября 2016

Решение Совета ЕЭК № 89 от 3 ноября 2016 года

Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
1451
Скачать документ (3.5 мб)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 89 от 3 ноября 2016 года

Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

В соответствии со статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 88 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики
Армения

От Республики
Беларусь

От Республики
Казахстан

От Кыргызской
Республики

От Российской
Федерации

В. Габриелян

В. Матюшевский

А. Мамин

О. Панкратов

И. Шувалов

Смотрите также

17 июня 2022
Распоряжение от 15 марта 2022 г. N 39 ...
ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза ...
08 июня 2021
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 10 от 8 июня 2021 года...
О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соо...
19 мая 2021
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 77 от 19 мая 2021 года...
О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийског...
27 октября 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 18 от 27.10.2020 года...
О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения...
15 сентября 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 111 от 15.09.2020 года...
Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для вну...
15 сентября 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 15 от 15.09.2020 года...
О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов...
11 августа 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 100 от 11 августа 2020 года...
О Фармакопее Евразийского экономического союза...
16 марта 2020
Решение Совета ЕЭК № 21 от 16.03.2020 года...
О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евра...
30 января 2020
Решение Совета ЕЭК № 9 от 30.01.2020 года...
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...