Новости

Вопросы качества и безопасности медикаментов в рамках ГОБМП и в системе ОСМС обсуждались на площадке Единого дистрибьютора с участием РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

В первую очередь, были обсуждены сроки регистрации лекарственных средств и медизделий, которые влияют на сроки исполнения долгосрочных договоров с отечественными производителями. Между Единым дистрибьютором и Национальным центром экспертизы были достигнуты договоренности о необходимости создания системы сопоставления данных по регистрации лекарственных средств и медизделий со стороны отечественных товаропроизводителей по действующим долгосрочным договорам.

Еще одним важным вопросом, который стороны обсудили участники встречи стала система «желтых карточек» (это сообщение о побочном действии лекарственного средства, о выявленных случаях побочных действиях при медицинском применении лекарственного средства и включающая перечень вопросов, позволяющих провести ориентировочное определение степени причинно-следственной связи приема лекарственного средства и его побочном действии). По информации Национального центра экспертизы, в 2020 году выявлено 356 случаев у 9 отечественных производителей, а в 2021 году выявлено 385 случаев у 5 отечественных производителей по производству медикаментов.

Кроме того, были затронуты вопросы по внесению изменений в долгосрочные договора с отечественными производителями при получении регистрационного удостоверения. Отмечено, что после получения регистрационного удостоверения, характеристики медицинских изделий, в соответствии с полученным регистрационным удостоверением не соответствуют характеристикам, указанным в долгосрочных договорах.

Стороны также обсудили вопросы формирования номенклатуры лекарств и медизделий для проведения конкурсов на заключение долгосрочных договоров поставки. Согласно Правилам организации и проведения закупа №375 в номенклатуру не включаются лекарственные средства и медизделия, зарегистрированные отечественными производителями, а также по которым имеется заключенный долгосрочный договор поставки.

В свою очередь, Единый дистрибьютор озвучил ряд своих предложений. А именно: предоставления ежемесячной сводки по заявкам поданных на регистрацию лекарственных средств и медизделий от отечественных товаропроизводителей с текущими статусами и ускорения процессов регистрации.

Также предлагается полностью автоматизировать процесс заполнения и направления карт-сообщений для эффективного контроля качества медикаментов и принятия соответствующих мер. Проработать механизм внесения изменения в долгосрочные договора в части характеристик по медизделиям и определить структурное подразделение, ответственное за анализ номенклатуры для исключения дублирования позиций в долгосрочных договорах.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на