Новости

В США на рынок вышло немедикаментозное средство от запоров. Оно было одобрено Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) летом прошлого года и принимается с водой перед сном. Медизделие не содержит лекарств и работает за счет вибрации, стимулирующей нервные клетки в желудочно-кишечном тракте. Стимуляция помогает запустить перистальтику.

Vibrant надо принимать с водой перед сном. Капсула действует около двух часов, прекращает действие на шесть часов, затем вновь активируется еще на два часа. Когда она активна, то вибрирует в течение трех секунд и отключается на три секунды. Затем «умная» капсула выводится в процессе дефекации.

У Vibrant есть сопутствующее приложение для смартфона, которое мониторит процесс лечения и отправляет напоминания о приеме капсулы.

Чтобы получить разрешение FDA, Vibrant Gastro пришлось доказать, что в капсулах нет токсичных материалов и что они могут выдержать, например, силу укуса в случае, если кто-то их случайно надкусит. Компания также должна была показать, что капсулы не представляют определенных рисков, таких как инфицирование, раздражение тканей, взаимодействие с другими электронными устройствами, застревание. Разумеется, необходимо было подтвердить эффективность.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на