Новости

Об управлении качеством фармацевтической и медицинской продукции в Казахстане рассказал генеральный директор Национального центра лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) Еркен Даутбаев.

– В нашей стране на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов функционирует система контроля качества. Ежегодно у нас проводится около 4000 экспертиз лекарственных средств и по итогам около 200 (5%) из них не допускается на рынок ввиду сомнительного качества. По медицинским изделиям: из 2500 экспертиз около 175 (7%) не проходит экспертизу. Также в год поступает около 3000 карт-сообщений о нежелательных реакциях, по итогам проверки в среднем 9 регистрационных удостоверений отзывается по причине установленной небезопасности. За этими цифрами стоит кропотливая экспертная работа и постоянный мониторинг.  В ближайшие годы в НЦЭЛС запланировано усовершенствование существующих и строительство новых лабораторий, таких как лаборатория физико-химических исследований, биологических испытаний лекарственных средств, в том числе вакцин, токсикологическая лаборатория с виварием, лаборатория испытаний медицинских изделий. Усиление лабораторной службы обеспечит национальную лекарственную безопасность страны, позволит отечественным товаропроизводителям получить все услуги в стране, а также сделает наш рынок интересным для зарубежного фармбизнеса.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на