Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2025 года № 147 вносятся крупные изменения в несколько ранее действующих приказов.

В частности, в документе усилена роль Центральной комиссии по биоэтике – она теперь утверждает стандарты, сертифицирует локальные комиссии, регулирует их статус и работу.

Вводятся новые требования к регистрации, мониторингу и документированию доклинических, клинических и биомедицинских исследований, включая обязательную регистрацию всех исследований в Национальном регистре.

Утверждены новые правила хранения биологических материалов в биобанках, включая температурные режимы, зонирование, маркировку и строгий контроль доступа.

Усилена система управления качеством (GCP): вводится риск-ориентированный мониторинг, требования к электронным системам данных, документации, валидации, ответственности спонсора и исследователя. Подробнее с приказом можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-18-noyabrya-2025-goda--147_10391