Новости

В НЦЭЛС прошла онлайн-встреча с заявителями по разъяснению вопросов, поступающих в процессе подачи заявки на регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает пресс-служба ведомства.

Эксперты Центра разъясняли вопросы заявителей, касающихся устранения замечаний в ходе специализированной экспертизы, внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств и медизделий, причины отказа в регистрации, вопросы относительно инструкций по применению лекарственных средств, правил маркировки, а также вопросы по корректности перевода инструкции на государственный язык.

Всего во встрече приняли участие порядка 15 заявителей: это представители фармацевтических организаций и компаний, которые пользуются услугами Национального центра.

На вопросы заявителей отвечали руководители управлений по валидации материалов регистрационного досье лекарственных средстве и медизделий, фармакологической экспертизы, фармацевтической экспертизы, департамента специализированной экспертизы МИ, Центра обслуживания заявителей, которые подробно разъяснили существующие требования и правила к подаче заявок на регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств и медизделий, дали исчерпывающие ответы на вопросы участников встречи.

Следует отметить, что встречи с заявителями по рабочим вопросам планируется проводить на еженедельной основе, как и ранее, до введения ограничительных мер в связи с коронавирусной пандемией. Кроме того, участники фармацевтического рынка всегда могут задать свои вопросы или оставить предложения по работе НЦЭЛС, написав на почту поддержки заявителей support@dari.kz.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на