Новости

Фото: infovoronezh.ru

Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства утверждены приказом Министра здравоохранения РК от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020

В инструкции указываются, в частности, идентификационные данные лекарственного препарата:

– наименование лекарственного препарата, за которым следует дозировка и лекарственная форма. Если лекарственный препарат содержит только одно активное (действующее) вещество, то его международное непатентованное наименование (при отсутствии - общепринятое наименование) необходимо указать в скобках сразу за торговым наименованием данного лекарственного препарата (оно отличается от торгового наименования); для лекарственных препаратов, содержащих несколько активных (действующих) веществ их, следует указать в виде перечня под наименованием;

– фармакотерапевтическая группа или описание активности, легко понимаемые пациентом;

– показания к применению содержат перечень заболеваний и синдромов, при которых лекарственный препарат рекомендован для медицинского применения; условия применения в определенных группах (дети, беременные и кормящие грудью женщины, пожилые, лица с определенными патологическими состояниями);

– перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата:

- противопоказания;

– необходимые меры предосторожности при применении; виды взаимодействия с лекарственными препаратами и виды взаимодействия, способные повлиять на действие лекарственного препарата (с алкоголем, табаком, пищей); сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (если применимо);

– специальные предупреждения;

– рекомендации по применению и др.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на