Новости

Олокизумаб, разработанный российским фармгигантом «Р-Фарм», завершил серию из трех глобальных клинических исследований, которые проходили в том числе в США. Препарат применялся при ревматоидном артрите, который не удавалось контролировать при других вариантах лечения.

В ходе испытания изучались эффективность и безопасность препарата олокизумаб («Артлегиа») в комбинации с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией ингибиторами ФНО-альфа. Как следует из данных реестра clinicaltrials.gov, к участию в CREDO 3 планировались 350 человек, дизайн – двойной слепой. В качестве первичной конечной точки и доказательства превосходства над плацебо обозначено улучшение по критерию ACR20.

Более ранние исследования, CREDO 1 и CREDO 2, оценивали эффективность и безопасность олокизумаба при ревматоидном артрите, недостаточно контролируемом терапией метотрексатом. Часть участников, завершивших CREDO 1, 2 или 3, примут участие в CREDO 4, где оценят долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность терапии. По данным реестра, исследование имеет открытый дизайн, а к участию планируются 1880 пациентов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на